semaglutida, ozempic Freepik A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Kyinsu, medicamento da Novo Nordisk que combina insulina icodeca e semaglutida em uma única solução injetável. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (28). ➡️De acordo com a European Medicines Agency, o Kyinsu é um medicamento utilizado no tratamento do diabetes tipo 2.
Ele é recomendado, principalmente, em casos em que o diabetes não pode ser controlado com insulina basal (tipo de insulina de ação lenta). O registro foi concedido como produto biológico novo biotecnológico. Segundo a resolução, o medicamento tem apresentações para aplicação por meio de sistema aplicador em formato de caneta.
VEJA TAMBÉM: Agora no g1 👉A combinação reúne dois princípios ativos: Insulina icodeca - primeiro análogo de insulina desenvolvido para administração uma vez por semana, em substituição às injeções diárias. Oferece eficácia glicêmica superior à insulina aplicada diariamente e funciona por um tempo mais longo. Semaglutida - substância que simula o funcionamento de um hormônio no corpo (o GLP-1), originalmente desenvolvida para o tratamento da diabetes e que ganhou popularidade pela eficácia na perda de peso.
O registro foi concedido à Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. e tem validade até setembro de 2036. As apresentações registradas têm validade de 36 meses.
Seis apresentações A resolução publicada pela Anvisa registra seis apresentações do Kyinsu. As duas primeiras contêm 300 U de insulina icodeca e 0,86 mg de semaglutida em 0,43 ml de solução. Elas são disponibilizadas com um sistema aplicador, sendo que uma das versões também inclui seis agulhas.
As outras quatro apresentações têm concentração de 700 U/ml de insulina icodeca e 2 mg/ml de semaglutida, em cartuchos de 1 ml ou 1,5 ml. Algumas versões são acompanhadas de nove agulhas. Ainda de acordo com a European Medicines Agency, o Kyinsu deve ser administrado uma vez por semana por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, no braço ou na barriga.